注册药品销售公司需要什么条件?
1、企业法人、主要管理人员和质量负责人必须具备执业药师资格;
2、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,并能提供执业药师真实合法的证明材料;
3、经营范围必须有“药品批发”或“药品零售”业务;
4、经营范围中,需具备“第二类医疗器械经营备案”或“医疗器械零售备案”业务;
5、经营范围中,需具备“计算机系统”及相关设备的配置,其中计算机系统软件应符合《计算机系统基本要求》及《计算机系统要求》的规定。
6、有与经营规模相适应的营业场所、库房。
7、具有符合《药品经营质量管理规范》对储存药品验收的条件,且符合《药品经营质量管理规范》对验收人员要求的质量管理机构或人员。
9、符合《药品经营质量管理规范》对企业管理的要求。其中,企业负责人应具有本科以上学历,并具有5年以上从事药品管理工作经历。
一、药品经营许可证
经营药品需办理药品经营许可证,从事药品批发业务的企业,在申请药品经营许可证前,应当先向所在地设区的市级食品药品监督管理局申请《药品经营许可证》(批发);
二、药品经营许可证办理的流程
1、药品经营许可证是可以办理的,不过需要先到药监局办理《药品经营许可证》,然后再到工商局办理《营业执照》,最后再到税务部门办理《税务登记证》,才能开始合法经营。
2、申请药品经营许可证,首先要先拿到工商行政管理局的营业执照,然后去工商局申请注册,再去税务局注册,最后到药品监督管理局申请《药品经营许可证》。
3、《药品经营许可证》的有效期是5年,从领取之日起开始计算。
4、药品经营许可证在办理时,需要准备以下材料:
(1)公司名称预先核准通知书或营业执照和法人身份证复印件;
(2)企业法定代表人或企业负责人、质量负责人的身份证明及其学历证明复印件;
(3)企业场所、仓库平面布局图及设备清单;
三、药品经营许可证的注册条件及条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员,且专业结构合理;
4、具有独立的计算机管理信息系统,满足药品经营管理的需要;
5、具有保证药品质量的规章制度。其中,在药品经营企业中从事中药饮片调剂工作的专业技术人员,还应当具有相关专业中级以上(含中级)技术职称或同等学力;
6、具有符合国家有关药品经营质量管理规范要求的计算机管理系统,能满足药品质量管理和日常业务管理的需要;
7、符合省级食品药品监督管理部门制定的其他条件。
四、具体的办理流程
1、核名,准备公司名称5个以上备用,确保能通过国家工商总局审核;
2、提交注册材料,需要进行网上申报,一般5个工作日左右;
3、领取营业执照,法定代表人到现场领取执照;
4、办理药品经营许可证和药品经营质量管理规范证书,具体办理流程为:到食品药品监督管理局提交资料、拿到受理通知书、拿到营业执照原件、法人身份证复印件;
5、完成许可证的办理,最快20个工作日左右可以拿到证件。
以上就是有关药品销售公司注册的全部流程,如果您还有关于药品销售公司注册方面的问题,欢迎随时咨询我们的专业顾问。我们将竭诚为您服务。
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